专注医疗翻译，坚持精译求精

注册资料

国内药企想要出海玩转国外市场，除药品本身的“硬本领”外，准确有效、专业合规的注册资料翻译，也是关乎成败的重要一环。新药注册分为申报临床，申报生产和仿制药的申报。

综述资料
药品名称
证明性文件
药品说明书
药学药理资料
研究资料及文献资料
临床资料
临床试验计划及研究方案
临床研究者手册
知情同意书样稿

荣誉资质

国家高新技术企业认证证书
ISO 17100 : 2015, EN 15038:2006
专业翻译流程管理认证证书
ISO9001质量管理体系认证证书
英国商会证书
中国翻译协会会员证书
美国翻译协会会员单位

品牌优势

1、专业准确

高效源于专业，对待药品注册翻译我们是认真的。为每个项目智能化匹配译员资源，并均秉承译、审双流程作业，高水准纯母语译员，深入到原文，深入到药品的全生命周期研发脉络中、科学数据中。

2、按时交付

我们凭借着强大的翻译团队、超二十年的药品注册翻译管理经验，以及规范的服务流程、严格的质量控制体系，完全能在时间、质量和预算之间取得更加平衡，提供高水准多语翻译。

3、安全保密

我们是国家高新技术认证企业，通过 ISO9001质量管理体系、ISO17001专业翻译流程管理认证，建立了完善信息安全保密制度，翻译内容都严格保密，主动签订保密协议，为信息负责。

01
客户需求沟通

01
02
翻译文件分析

02
03
建语料和术语

03
04
精确匹配译员

04
05
项目质检确认

01
06
文档后处理

02
07
终身售后保障

03

合作案例

通用电气药业

海思科药业

罗氏制药

Umbra Medical
Products

资深医学翻译团队

1

Igor 老师

医疗翻译专家

翻译语种：俄语，西班牙语，英语
语言资质：MA翻译学硕士，西英双语专业
擅长医疗领域：10年翻译经验，累计翻译超过几百万字，多为药品研发，临床病例报告，药品注册，医药论文等内容，对待翻译始终持有严谨的态度。

2

Kelly老师

医疗翻译专家

翻译语种：英语–葡萄牙语，葡萄牙语–英语
语言资质：葡萄牙语专业，欧标认证 CAPLE C1 高级葡萄牙语等级证书
擅长医疗领域：有医学背景和3年临床经验，累计翻译超过100万字，在西医临床资料领域有大量的经验，过往处理的稿件包括病历、诊断书、出院手续、医学论文等，内容包括心脑血管、血液、骨骼、消化、药物雾化等等。

3

Bobo 老师

医疗翻译专家

翻译语种：英语，缅甸语，会克钦语，克伦尼语
语言资质：二级笔译、四语互译
擅长医疗领域：韩语母语优势且有丰富的医疗翻译经验，在医疗翻译领域工作近20年了，在医药公司工作过，曾负责进口医疗器械产品的申报资料、产品说明书、产品宣传材料翻译等；以及还负责过多场大型医疗展会讲座口译。

4

Raquel 老师

医疗翻译专家

翻译语种：西班牙语，加泰罗尼亚语，德语，意大利语
语言资质：二级笔译，西语和加泰罗尼亚语双母语优势
擅长医疗领域：有医疗翻译工作经验12年，项目处理量2000多万字，包括医疗器械、病例报告表、知情同意书、研究者手册、临床研究方案、研究合同等，主要客户有GE医疗、武田、科利耳、Fisher Clinical Services等等。

5

6