国内药企想要出海玩转国外市场，除药品本身的“硬本领”外，准确有效、专业合规的注册资料翻译，也是关乎成败的重要一环。新药注册分为申报临床，申报生产和仿制药的申报。

综述资料：药品名称，证明性文件，立题目的与依据，对主要研究结果的总结及评价，药品说明书、起草说明及相关参考文献，包装、标签设计样稿。

药学资料：药学研究资料综述，原料药生产工艺的研究资料及文献资料，制剂处方及工艺的研究资料及文献资料，质量研究工作的试验资料及文献资料等。

药理资料：主要药效学试验资料及文献资料，一般药理学的试验资料及文献资料，过敏性、溶血性和局部刺激性等特殊安全性试验资料和文献资料等。

临床资料：国内外相关的临床试验资料综述，临床试验计划及研究方案，临床研究者手册，知情同意书样稿等。

专业准确：高效源于专业，对待药品注册翻译我们是认真的。为每个项目智能化匹配译员资源，并均秉承译、审双流程作业，高水准纯母语译员，深入到原文，深入到药品的全生命周期研发脉络中、科学数据中，然后再去解读、去精准诠释，确保稳定高效的翻译质量。

按时交付：药品注册翻译的专业性相当强、要求相当高、难度相当大，我们凭借着强大的翻译团队、超二十年的药品注册翻译管理经验，以及规范的服务流程、严格的质量控制体系，完全能在时间、质量和预算之间取得更加平衡，提供高水准多语翻译。

安全保密：我们是国家高新技术认证企业，通过ISO9001质量管理体系、ISO17001专业翻译流程管理认证，建立了完善信息安全保密制度，翻译内容都严格保密，主动签订保密协议，我们致力确保您的研究成果不外泄，为信息负责。

火星翻译医学事业部经过多年耕耘，拥有了一组强大且专业的队伍。选择我们，则是选择了未来，期待您的垂询。

当前医学技术发展突飞猛进，这在很大程度上依赖于高、精、尖医疗器械的广泛使用，医疗器械生命周期的每个阶段都需要专业语言支持，从研发到试验、审批、产品软件和文档、营销及客户支持，高质量的医疗器械翻译对其效力的发挥以及民众的健康安全就非常重要。

包括产品安装手册，产品使用说明书，产品护理/清洁/消毒说明，产品标签和包装，产品专著和描述，产品培训；临床试验报告，IEC报告，EMC报告；医疗器械注册资料等等。

1，医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等；,

2，新型医疗器械：一些院校的科技成果，一些新型厂家生产的专利产品，例如医用外伤处置车等；

3，医疗康复设备：颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫，制氧机、煎药器、助听器等；

4，家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备，氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床等。

服务经验丰富：我们服务过国内外许多大型的医药生物科技公司，为其提供精准高效的医疗器械翻译多语言方案，并保持长期良好的合作。二十多年来，我们积累了大量高度保密的行业经验，具备医疗器械领域的专业知识、技术、服务流程和语料库，能为来自全球的医疗机构提供高水准的翻译服务。

专业的项目组：火星翻译会根据客户需求，成立专业的项目组，精选有本项目翻译经验的译员，对医疗器械有着深入的了解并且掌握相关的专业术语，项目经理监控翻译、译审、排版环节，管理好质量、流程、进度、应急和信息安全，这样才能更好更快地完成翻译任务。

多语言国际化：火星翻译拥有遍布全球30000+母语译员，精译英语、日语、韩语、俄语、法语、德语、西班牙语、意大利语、阿拉伯语等230多种语言，能够提供当前所有医疗器械的目标国家和地区的母语语言服务，以便更好、更快地掌握先进的医疗器械，为医学事业服务。

疫情在好转，工作也将越来越好，火星翻译按照政府要求，全力做好疫情防控的同时，随时响应，为疫情中无障碍信息传递贡献绵薄之力。

在这场疫情防控与研究过程中，从病毒的学理命名到全球疫情的信息共享以及药品申报实验研究，多语言、多形式的”传译“无处不在，翻译服务的功能得到前所未有的释放，为世界各国通力合作与同舟共济搭建了不可或缺的桥梁。火星翻译全天候在线，24h为疫情防控和企业复工复产提供了强有力的语言支撑，以一站式多语言多领域翻译解决方案为纽带，连接各大地区信息交流，全方位实现跨地区跨行业沟通交流，帮助和服务更多客户在疫情期间业务及工作不停滞，为两地企业交流合作提供一系列翻译服务支持。

火星翻译，资源多

火星翻译专注翻译行业20年，在医疗药品行业有丰富的实战经验，已经积累大量的专业语料术语，全球认证母语译员30000+，灵活匹配。译员不但翻译能力杠杠的，对临床医学以及专业的医学文档方面也是充分了解熟悉，医药术语及句式翻译更符合领域特点，完全能在较短时间内完成与新型冠状病毒有关的信息。

火星翻译，形式多

疫情防控中，中国医疗方面的合作需求不断增多，从物资的捐助出口，到派出医疗专家组交流防控经验，再到医疗领域的持续深入合作，都离不开翻译服务的有效配合。火星医疗翻译，诸如新冠的临床研究、药品研究申报、防控手册、检查报告、医疗器械或医疗设备资料的各语言对翻译（笔译），包括图片、文档、音视频等各种形式，或在较短时间内提供不同语言的陪同口译、远程视频口译服务，我们都能在确保专业且准确的前提下完成翻译任务。

火星翻译，语种多

当然，随着疫情在全球范围的蔓延，以及小语种译员的稀缺，小语种覆盖疫区的情况更需要世界的关注与语言服务行业的帮助。火星翻译，现在支持捷克语、荷兰语、瑞典语、波兰语、匈牙利语、意大利语、罗马尼亚语、保加利亚语、塞尔维亚语、越南语、缅甸语、老挝语、马来语、菲律宾语、柬埔寨语、阿拉伯语、印度尼西亚语、乌尔都语等230+语言，让疫情信息的共享更加平等、便捷。 在灾难面前，只有加强国际间的资源共享与技术合作，人类才能赢得这场灾难的胜利。新冠肺炎疫情防控期间，翻译服务在中国积极参与全球抗疫过程中贡献着力量，发挥了专业领域的服务作用，在保证医疗卫生领域沟通交流的同时，为传播抗击疫情的中国经验提供了有力支持。火星翻译为助力疫情研究与防治工作，提供更加专业，更迅捷的服务。

病毒没有国界，疫情不分种族，人类是休戚与共的命运共同体。

在这里，火星翻译倡议呼吁大家团结一心、携手并进，凝聚翻译共识、汇聚翻译力量，坚持做坚守使命的践行者，坚持做消除隔阂的助力者，坚持做促进民心相通的贡献者，在抗击疫情中浴火重生，共同创造更美好的明天！ 

2021年，根据中国医药创新促进会与中国外商投资企业协会的数据，中国创新药在研产品数量对全球的贡献率分别上升至14%，已经跻身全球“第二梯队”前列。

越来越多的行业人士意识到，仅仅依靠中国市场，无法完成创新药企业的的蜕变与跃迁，坚决贯彻全球化战略，按照国际标准去参与全球市场的竞争，成为中国制药企业摆脱内卷、完成商业闭环并走向更高格局的不二选择。

2021年 中医药出海「两大新趋势」

随着经济的不断发展、人口老龄化进程的加快，大众健康意识觉醒以及疫情的影响，促进医药行业的快速发展，且表现为创新化和国际化趋势。

1，中国创新药出海热潮，获国际认可

据业内不完全统计，2021年以来，本土药企海外授权交易数量已超过30笔，涉及百济神州、荣昌生物、丽珠集团等药企；我国批准创新药 26个，包括新冠病毒疫苗、肿瘤、免疫系统疾病、罕见病等领域的临床急需治疗药物，其中多个为我国自主研发并拥有自主知识产权的产品。

2018-2021年中国批准上市的国产1类新药数量(截至2021.12.11)

来源：中康FIC数据库，中康产业资本研究中心

随着国内创新药企的崛起，越来越多自主研发的企业将获得国际企业认可，而在国内的降价压力下，创新药上市后的回报空间不断受到挤压，行业的竞争也将进一步加剧。从多语临床试验再到药品注册，火星翻译提供高效优质精准的语言服务，大力支持我国创新药的出海路！

2，从“单打独斗”到“组团出海”

2016 年以来，我国陆续出台了一大批医药利好政策，同时，各省市陆续建立多个创新型生物医药园区，通过资金扶持及人才引进等方式，带动区域生物医药产业集群化。 科技部中国生物技术发展中心《2021 中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》涉及的生物医药产业园区共计 215 家，而据其他不完全统计，全国现有省级以上生物医药科技产业园区甚至已超过 500 家，医药研发产业链正逐步向生物医药产业园区聚集和延伸。

目前合作共赢，产业集群效应初现，火星翻译也服务过国内外许多大型的医药生物科技公司，为其提供精准高效的医疗翻译多语言方案，并保持长期良好的合作。

2022年 中医药产业的「机遇何在」

在信息化和数字化的时代，中国药企如何实现合规前提下的全球业务布局？如何实现精准高效的全球运营？怎样提高销售管理效率？如何缩短研发周期，并降本增效……

首先，中医药发展需国内国外并重，国内中医发展是中医走出去的根本和基础。需注重中医药知识产权保护、注重中药质量把控等方面。

其次，中医药服务走出去还需中医药服务与中医文化传播并重。中医文化存在于我们的生活、工作与各种社会自然环境中，因此如何通过中医药服务让人们真正认识中医文化，对于中医药发展将起到至关重要的作用。

再者，中医药服务走出去还需处理好传承与创新的关系。如中医药事业的发展，人才就十分关键。若没有相应的中医人才作为支撑，来进行传承与创新，中医药的发展就只能是无源之水。

火星翻译，中医药出海的“助力者”。从政策、人员、流程等方面全面保障项目的保密和安全，高水准纯母语译员，深入到原文，深入到药品的全生命周期研发脉络中、科学数据中，然后再去解读、去精准诠释，确保稳定高效的翻译质量。